Los equipos de prueba de diagnóstico de la exactitud del 99% un análisis de orina del paso pelan la aprobación del FDA 510k

Exportación de la fábrica con el precio bajo a granel y, el miembro de DATIA en los E.E.U.U., taza multi de la prueba de la tenencia ilícita de drogas de la orina

Descripción

La una taza de la prueba de pantalla de la Multi-droga del paso es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Las drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina compiten contra su conjugación respectiva de la droga para los puntos de enlace en su anticuerpo específico. Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Una droga, si es presente en el espécimen de orina debajo de su concentración del atajo, no saturará los puntos de enlace de su anticuerpo específico. El anticuerpo entonces reaccionará con la conjugación de la droga-proteína y una línea coloreada visible aparecerá en la región de la prueba de la tira específica de la droga. La presencia de droga sobre la concentración del atajo saturará todos los puntos de enlace del anticuerpo. Por lo tanto, la línea coloreada no formará en la región de la prueba. Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la región específica de la prueba de la tira debido a la competencia de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo generará una línea en la región de la prueba debido a la ausencia de competencia de la droga. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la región de control, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

Charateristic

Operación simple

Exactitud: Sobre el 99%. 
Tiempo a los resultados: 2-5 minutos salen
Espécimen: Orina.
Almacenamiento: 4°C - 30°C (59°F-86°F) condición interior. 
Vida útil: 24 meses
 

Lista del artículo de la prueba de la tenencia ilícita de drogas para elegir

Procedimiento de la operación

NTERPRETATION DE RESULTADOS

NEGATIVA: * dos líneas aparecen. Una línea roja debe estar en la región de control (c), y otra línea roja o rosada evidente adyacente debe estar en la región de la prueba (Drug/T). Este resultado negativo indica que la concentración de la droga está debajo del nivel perceptible. *NOTE: La sombra del rojo en la línea región de la prueba (Drug/T) variará, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea rosada débil.

POSITIVO: Una línea roja aparece en la región de control (c). Ninguna línea aparece en la región de la prueba (Drug/T). Este resultado positivo indica que la concentración de la droga está sobre el nivel perceptible.

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen de muestra escaso o no conducir la prueba como dado instrucciones es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando un nuevo dispositivo de la prueba.